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為推動(dòng)ICH三級(jí)指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版?，F(xiàn)對(duì)M10實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。

如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年8月17日

附件：

1.M10指導(dǎo)原則實(shí)施建議

2.M10指導(dǎo)原則中文版

3.M10指導(dǎo)原則英文版

（來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心）